Klinikai Vizsgálatok

Intézetünk 2007-es indulása óta több, mint 100 nemzetközi kutatási projekt résztvevője volt, tevékenységünkért díjakat is elnyertünk.

Minden nálunk dolgozó, a kutatásokban résztvevő orvos és nem orvos kolléga rendszeres, a klinikai kutatásokkal kapcsolatos továbbképzésben részesül (GCP: Good Clinical Practice és más, a kutatásokhoz fontos képzések).

A szóban forgó készítményekkel kapcsolatban kollégáink az átlagosat jelentősen meghaladó jártassággal, tapasztalattal rendelkeznek.

Törzskönyvezett készítmények, melyek kutatásaiban részt vettünk

és ennek tényét jogszerűen nyilvánosságra hozhatjuk:

Eylea (aflibercept, Bayer)

Intravitreal Aflibercept (VEGF Trap-Eye) in Wet Age-related Macular Degeneration. Ophthalmology, Volume 119, Issue 12, 2537 - 2548

Byooviz (ranibizumab, Samsung Bioepis)

- https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03150589
- A kutatás eredményei:
  - Neil M Bressler, Miroslav Veith, Jan Hamouz, Jan Ernest, Dominik Zalewski, Jan Studnička, Attila Vajas, András Papp, Gabor Vogt, James Luu, Veronika Matuskova, Young Hee Yoon, Tamás Pregun, Taehyung Kim, Donghoon Shin, Inkyung Oh, Hansol Jeong, Mercy Yeeun Kim, Se Joon Woo: Biosimilar SB11 versus reference ranibizumab in neovascular age-related macular degeneration: 1-year phase III randomised clinical trial outcomes. Br J Ophthalmol 2023;107:384–391. doi:10.1136/bjophthalmol-2021-319637 (Full text)
  - Se Joon Woo, MD, PhD; Miroslav Veith, MD; Jan Hamouz, MD; Jan Ernest, MD, PhD; Dominik Zalewski, MD, PhD; Jan Studnička, MD, PhD; Attila Vajas, MD; Andras Papp, MD, PhD; Vogt Gabor, MD, PhD; James Luu, MD; Veronika Matuskova, MD, PhD; Young Hee Yoon, MD, PhD; Tamás Pregun, MD; Taehyung Kim, MSc; Donghoon Shin, MD, PhD; Neil M. Bressler, MD: Efficacy and Safety of a Proposed Ranibizumab Biosimilar Product vs a Reference Ranibizumab Product for Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration. JAMA Ophthalmol. 2021;139(1):68-76. doi:10.1001/jamaophthalmol.2020.5053 (fulltext)

Durysta (bimatoprost SR, Allergan)

Allergan Receives FDA Approval for DURYSTA™ (bimatoprost implant) the First and Only Intracameral Biodegradable Sustained-Release Implant to lower Intraocular Pressure in Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients. Press release, Allergan, 2020 Mar 05
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03850782

Rhopressa (Netarsudil/Latanoprost 0.02% / 0.005%, Aerie Pharmaceuticals)

- Aerie Pharmaceuticals Announces U.S. FDA Approval of Rocklatan™ (netarsudil and latanoprost ophthalmic solution) 0.02%/0.005% for the Reduction of Intraocular Pressure in Patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension. Press release, Aerie, 03/12/2019
- ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03284853

Lumigan (bimatoprost, Allergan)

- ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01298700

LYRICA (pregabalin, Upjohn)

- https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00351611

Ximluci (ranibizumab biosimilar, Xbrane Biopharma)

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03805100)

Kísérleti fázisban

(a kísérletben való részvételünk nyilvános információ)

Zimura (avacincaptad pegol, Iveric Bio)

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03364153
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03362190
Az egyik kutatás eredményéről itt olvashatnak: https://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(20)30845-9/fulltext?dgcid=raven_jbs_aip_email#supplementaryMaterial

MYL-1701P ( Proposed aflibercept biosimilar, Mylan Inc.)

- ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03610646

Abicipar Pegol (Allergan)

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02462486

A pontos kutatási részletek gyakran titkosak, tájékozódni az intézetünkben futó regisztrált kutatásokról az erre vonatkozó nemzetközi regiszterben lehet: ClinicalTrials.gov. Az adatbázis automatikusan frissülő lekérdezése (intézetünk nevére) alább látható.

Nem jelennek meg azok a vizsgálataink, amelyek esetében

a regisztráció nem az amerikai hatóságnál történt
a sponzor nem tüntette fel beadványában intézetünk teljes nevét

Fontos figyelmeztetés!

Csaló internetes oldalak fórumok Intézetünk nevével visszaélve azt állítják, hogy bizonyos gyógyhatásúnak mondott készítményeket intézetünkben fejlesztettek ki és ezzel reklámozzák azokat.

Az itt fel nem sorolt készítményekkel, termékekkel kapcsolatban Intézetünk nevének a nyilvános listákban nem szereplő hivatkozása valótlan és jogellenes. Kérdéses esetben vegyék fel velünk a kapcsolatot!