Klinikai Vizsgálatok
Intézetünk 2007-es indulása óta több, mint 100 nemzetközi kutatási projekt résztvevője volt, tevékenységünkért díjakat is elnyertünk.
Minden nálunk dolgozó, a kutatásokban résztvevő orvos és nem orvos kolléga rendszeres, a klinikai kutatásokkal kapcsolatos továbbképzésben részesül (GCP: Good Clinical Practice és más, a kutatásokhoz fontos képzések).
A szóban forgó készítményekkel kapcsolatban kollégáink az átlagosat jelentősen meghaladó jártassággal, tapasztalattal rendelkeznek.
Törzskönyvezett készítmények, melyek kutatásaiban részt vettünk
és ennek tényét jogszerűen nyilvánosságra hozhatjuk:
Eylea (aflibercept, Bayer)
Intravitreal Aflibercept (VEGF Trap-Eye) in Wet Age-related Macular Degeneration. Ophthalmology, Volume 119, Issue 12, 2537 - 2548
Lucentis (Ranibizumab, Novartis)
Silva, Rufino et al. The SECURE Study. Ophthalmology, Volume 120, Issue 1, 130 - 139
Beovu (brolucizumab, Novartis)
Vabysmo (faricimab, Roche)
Byooviz (ranibizumab, Samsung Bioepis)
A kutatás eredményei:
Neil M Bressler, Miroslav Veith, Jan Hamouz, Jan Ernest, Dominik Zalewski, Jan Studnička, Attila Vajas, András Papp, Gabor Vogt, James Luu, Veronika Matuskova, Young Hee Yoon, Tamás Pregun, Taehyung Kim, Donghoon Shin, Inkyung Oh, Hansol Jeong, Mercy Yeeun Kim, Se Joon Woo: Biosimilar SB11 versus reference ranibizumab in neovascular age-related macular degeneration: 1-year phase III randomised clinical trial outcomes. Br J Ophthalmol 2023;107:384–391. doi:10.1136/bjophthalmol-2021-319637 (Full text)
Se Joon Woo, MD, PhD; Miroslav Veith, MD; Jan Hamouz, MD; Jan Ernest, MD, PhD; Dominik Zalewski, MD, PhD; Jan Studnička, MD, PhD; Attila Vajas, MD; Andras Papp, MD, PhD; Vogt Gabor, MD, PhD; James Luu, MD; Veronika Matuskova, MD, PhD; Young Hee Yoon, MD, PhD; Tamás Pregun, MD; Taehyung Kim, MSc; Donghoon Shin, MD, PhD; Neil M. Bressler, MD: Efficacy and Safety of a Proposed Ranibizumab Biosimilar Product vs a Reference Ranibizumab Product for Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration. JAMA Ophthalmol. 2021;139(1):68-76. doi:10.1001/jamaophthalmol.2020.5053 (fulltext)
Durysta (bimatoprost SR, Allergan)
Allergan Receives FDA Approval for DURYSTA™ (bimatoprost implant) the First and Only Intracameral Biodegradable Sustained-Release Implant to lower Intraocular Pressure in Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients. Press release, Allergan, 2020 Mar 05
Rhopressa (Netarsudil/Latanoprost 0.02% / 0.005%, Aerie Pharmaceuticals)
Aerie Pharmaceuticals Announces U.S. FDA Approval of Rocklatan™ (netarsudil and latanoprost ophthalmic solution) 0.02%/0.005% for the Reduction of Intraocular Pressure in Patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension. Press release, Aerie, 03/12/2019
Lumigan (bimatoprost, Allergan)
LYRICA (pregabalin, Upjohn)
Ximluci (ranibizumab biosimilar, Xbrane Biopharma)
IZERVAY (avacincaptad pegol, Astellas Pharma)
Az egyik kutatás eredményéről itt olvashatnak: https://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(20)30845-9/fulltext?dgcid=raven_jbs_aip_email#supplementaryMaterial
Arshad M Khanani, MD, Sunil S Patel, MD, Prof Giovanni Staurenghi, MD, Prof Ramin Tadayoni, MD, Carl J Danzig, MD, David A Eichenbaum, MD et al. on behalf of theGATHER2 trial investigators: Efficacy and safety of avacincaptad pegol in patients with geographic atrophy (GATHER2): 12-month results from a randomised, double-masked, phase 3 trial. Lancet, VOLUME 402, ISSUE 10411, P1449-1458, OCTOBER 21, 2023 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)01583-0/abstract
Yesafili™ (aflibercept-jbvf, biosimilar aflibercept, Biocon Biologics)
Bressler SB, Barve A, Ganapathi PC, et al. Aflibercept Biosimilar MYL-1701P vs Reference Aflibercept in Diabetic Macular Edema: The INSIGHT Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. Published online September 12, 2024. doi:10.1001/jamaophthalmol.2024.3458
OPUVIZ (aflibercept-yszy, Samsung Bioepis)
Ahzantive (aflibercept-mrbb, Formycon)
Kísérleti fázisban
(a kísérletben való részvételünk nyilvános információ)
A pontos kutatási részletek gyakran titkosak, tájékozódni az intézetünkben futó regisztrált kutatásokról az erre vonatkozó nemzetközi regiszterben lehet: ClinicalTrials.gov. Az adatbázis automatikusan frissülő lekérdezése (intézetünk nevére) alább látható.
Nem jelennek meg azok a vizsgálataink, amelyek esetében
a regisztráció nem az amerikai hatóságnál történt
a sponzor nem tüntette fel beadványában intézetünk teljes nevét
Fontos figyelmeztetés!
Csaló internetes oldalak fórumok Intézetünk nevével visszaélve azt állítják, hogy bizonyos gyógyhatásúnak mondott készítményeket intézetünkben fejlesztettek ki és ezzel reklámozzák azokat.
Az itt fel nem sorolt készítményekkel, termékekkel kapcsolatban Intézetünk nevének a nyilvános listákban nem szereplő hivatkozása valótlan és jogellenes. Kérdéses esetben vegyék fel velünk a kapcsolatot!